发现有潜在的不合格,经QA部经理审核后,向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》;如责任单位为供应商,则由采购课负责传达到供应商。
6.2.1.2 QA部每年度对进料检验、制程检验、出货检验、让步、审核等统计数据进行综合分析,寻找有关质量体系运行方面的潜在不合格,若有发现,则向责任部门提出《纠正和预防措施处理单》。
6.2.2 潜在不合格原因分析及预防措施的制订
6.2.2.1 由责任单位根据《纠正和预防措施处理单》中潜在不合格情况进行问题调查和原因分析,或联络相关单位评审。如对要求改善的项目有异议,可向QA部提出。
6.2.2.2 责任单位依据调查、分析的结果,制订预防措施,并明确执行的责任人与完成时间。
6.2.2.3 以上情况记录在《纠正和预防措施处理单》,经责任单位负责人批准后,回复QA部.
6.2.3 预防措施的实施
责任单位负责预防措施的实施,将实施情况记录《纠正和预防措施处理单》,
并向QA部汇报。
6.2.4 跟踪验证
6.2.4.1 按措施的完成时间,由QA部跟踪验证预防措施的实施效果,验证结果记录《纠正和预防措施处理单》后归档,并知会其责任单位。
6.2.4.2 追踪验证无效时,再次提出《纠正和预防措施处理单》,责任单位必须重新分析原因和制订预防措施,直至措施有效或公司管理者代表确认结案。
6.3 其它说明
6.3.1 QA部在管理评审前,需汇总年度纠正和预防措施执行情况,作为管理评审输入资料之一。
6.3.2 在实施纠正和预防措施时,若涉及到文件更改或需制订新文件时,按《文件控制程序》执行。
6.3.3 向供应商提出的《纠正和预防措施处理单》由资材部负责跟进其原因分析、措施制定、回复以及实施情况汇报。
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